FDA撤回多项证实新冠疫苗、带状疱疹疫苗安全性的研究

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  核心要点

  美国卫生与公众服务部发言人证实,近几个月来,美国食品药品监督管理局(FDA)叫停了多项佐证新冠疫苗和带状疱疹疫苗安全性的研究论文发表。

  该发言人向美国消费者新闻与商业频道(CNBC)表示,这些研究被撤回,原因是研究人员得出的宽泛结论缺乏原始数据支撑。

  这是特朗普政府近期又一项举措,质疑美国已被证实安全有效的疫苗,并变相增加部分民众接种疫苗的获取难度。

FDA撤回多项证实新冠疫苗、带状疱疹疫苗安全性的研究

  美国卫生与公众服务部发言人于周二证实,近数月,美国食药监局已阻止多篇证实新冠疫苗、带状疱疹疫苗安全性的研究成果发表。

  这也是特朗普政府最新的动作,质疑美国境内安全有效的疫苗接种,并让部分民众更难获得疫苗接种服务。现任卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪素来公开质疑疫苗安全性,在其主导下,联邦卫生机构已放宽新冠疫苗接种建议、缩减疫苗研发相关研究,并试图全面调整儿童疫苗接种时间表等。

  《纽约时报》周二率先报道称,食药监局科研人员曾联合数据公司分析数百万份患者病历,相关研究得出结论:两款疫苗的不良反应发生率极低。

  报道补充,早在去年 10 月,相关科研人员便接到指令,撤回两篇已获医学期刊录用、待发表的新冠疫苗研究论文;今年 2 月,食药监局高层官员拒绝批准将重组带状疱疹疫苗欣安立适(Shingrix)的研究摘要提交至药品安全学术会议。

  美国卫生与公众服务部发言人向 CNBC 回应,近期多项研究遭撤回,是因为研究者做出的宏观结论无法被基础原始数据佐证。

  该发言人还称:“食药监局此举是为维护科研流程的严谨公正性,确保所有关联机构发布的科研成果均符合高标准规范。”

  当被问及带状疱疹疫苗相关研究时,该发言人表示,该项研究的设计方案超出了食药监局的监管职责范围。

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